المواد الفعالة:
- ترترات الإرجوتامين 1 مجم
- باراسيتامول 325 مجم
- كافيين 50 مجم
- هيدروكلوريد الميتوكلوبراميد 5 مجم
مواد السواغ:
- ميكروكريستالين سيليلوز ، نشا ذرة، نشا 1500، كروسكارميلوز الصوديوم، إثيل سليلوز، كولويدال سيليكا لا مائية، ستياريت الماغنيسيوم، حمض التارتريك، بولى فينيل بيروليدون البوتاسيوم 90، ستيل كحول، هيدروكسى بروبيل سليلوز، داى صوديوم ايديتيت
PROPERTIES
الإرجوتامين مادة شبه قلوية مستخرجة من فطر الإرجوت ذات تأثير مثبط لمستقبلات الألفا ادرينالية بالإضافة الى تأثير قوى قابض للأوعية الدموية .وهى أيضاَ مادة مضادة للسيريتونين.
الكافيين مادة قابضة للأوعية الدموية بالمخ والتى تقلل من تدفق الدم إلى المخ. ان الغرض من استخدام مادة الكافيين مع ترترات الإرجوتامين في علاج نوبات الصداع النصفي هو الحصول على تأثير أعلى والذي تم ملاحظته عند الجمع بين هاتين المادتين .
الباراسيتامول مادة مسكنة وخافضة للحرارة وهى تخفف الألم مع اختلاف اسبابه، بما في ذلك الصداع.
الباراسيتامول مادة مسكنة وخافضة للحرارة وهى تخفف الألم مع اختلاف اسبابه، بما في ذلك الصداع.
إن إضافة مادة الميتوكلوبراميد إلى الباراسيتامول لعلاج الصداع النصفى تحقق فائدة إضافية فى علاج الغثيان والقىء اللذان يعانى منهما مرضى الصداع النصفى فى معظم الأحيان.
إن فاعلية الميتوكلوبراميد كمضاد للقىء تكون فى الغالب (بشكل جزئى على الأقل) عن طريق غلق مستقبلات الدوبامين الموجودة بالمخ فى المنطقة المسئولة عن تحفيز القىء .
INDICATIONS
يستخدم ميتوجرين لعلاج حالات الصداع النصفى بكافة انواعه .
CONTRA-INDICATION
- الحساسية لأي مكونات الدواء
- الحمل
- أمراض الشرايين التاجية بالقلب
- مرض انسداد الأوعية الدموية الطرفية
- في الحالات الشديدة من ارتفاع ضغط الدم
- امراض الكبد و الكلى الشديدة
- الجلوكوما
- زيادة حجم البروستاتا
- انسداد صمام المعدة
- نزيف ، إنسداد أو ثقب الجهاز الهضمي وذلك حيث أن تحفيز حركية الجهاز الهضمى تمثل خطورة فى مثل هذه الحالات
- تاريخ مرضى من الإصابة بخلل الحركة المتأخر الظهور الناتج عن استخدام مضادات الذهان أو ميتوكلوبراميد
- الصرع وذلك حيث تزيد شدة وتكرار حدوث النوبات .
- الإصابة المؤكدة أو الاشتباه فى الإصابة بورم فى نخاع الغدة الكظرية (الفايوكروموسيتوما) وذلك لخطورة الإصابة بأزمة ارتفاع ضغط الدم الحرجة.
- الإستخدام مع ليفودوبا وذلك لوجود تضاد بينهما
- لا يجب إستخدام ميتوكلوبراميد مباشرة بعد عمليات توسيع المعدة أو توصيل القناة الهضمية (حتى 3-4 أيام) وذلك لأن الإنقباضات القوية للجهاز الهضمى قد تؤثر سلبا على الشفاء.
- الحمل
- أمراض الشرايين التاجية بالقلب
- مرض انسداد الأوعية الدموية الطرفية
- في الحالات الشديدة من ارتفاع ضغط الدم
- امراض الكبد و الكلى الشديدة
- الجلوكوما
- زيادة حجم البروستاتا
- انسداد صمام المعدة
- نزيف ، إنسداد أو ثقب الجهاز الهضمي وذلك حيث أن تحفيز حركية الجهاز الهضمى تمثل خطورة فى مثل هذه الحالات
- تاريخ مرضى من الإصابة بخلل الحركة المتأخر الظهور الناتج عن استخدام مضادات الذهان أو ميتوكلوبراميد
- الصرع وذلك حيث تزيد شدة وتكرار حدوث النوبات .
- الإصابة المؤكدة أو الاشتباه فى الإصابة بورم فى نخاع الغدة الكظرية (الفايوكروموسيتوما) وذلك لخطورة الإصابة بأزمة ارتفاع ضغط الدم الحرجة.
- الإستخدام مع ليفودوبا وذلك لوجود تضاد بينهما
- لا يجب إستخدام ميتوكلوبراميد مباشرة بعد عمليات توسيع المعدة أو توصيل القناة الهضمية (حتى 3-4 أيام) وذلك لأن الإنقباضات القوية للجهاز الهضمى قد تؤثر سلبا على الشفاء.
- لا يجب إستخدام ميتوكلوبراميد مع الأطفال أقل من 18 سنة.
SIDE EFFECTS
عند استخدام الدواء فى نطاق الجرعة الموصى بها تكون الأعراض الجانبية نادرة
الأعراض الجانبية المرتبطة بمادة الإرجوتامين مثل : الغثيان ، القىء، الصداع، الدوار، حساسية بما في ذلك صدمة ، التسمم بالإرجوت، والإرتفاع المفاجئ لضغط الدم خاصة أثناء التخدير الشوكى ، وانقباض الأوعية الدموية الطرفية.
الأعراض الجانبية المرتبطة بمادة الكافيين : الغثيان، الإضطراب، الأرق وإدرار البول ، هذه الأعراض قد تحدث نادرا وغالبا ما تكون بسبب جرعة زائدة.
الأعراض الجانبية المرتبطة بمادة الباراسيتامول : طفح جلدي وغيرها من تفاعلات الحساسية قد تحدث أحيانا.
الأعراض الجانبية المرتبطة بمادة الميتوكلوبراميد : يرتبط الإستخدام المزمن للميتوكلوبراميد بالاصابة بخلل الحركة المتأخر الظهور والذي قد يشمل حركات متكررة اللا إرادية ، ومتأخرة الظهور فى الجسم، حتى بعد وقف العلاج
الأعراض الجانبية المرتبطة بمادة الإرجوتامين مثل : الغثيان ، القىء، الصداع، الدوار، حساسية بما في ذلك صدمة ، التسمم بالإرجوت، والإرتفاع المفاجئ لضغط الدم خاصة أثناء التخدير الشوكى ، وانقباض الأوعية الدموية الطرفية.
الأعراض الجانبية المرتبطة بمادة الكافيين : الغثيان، الإضطراب، الأرق وإدرار البول ، هذه الأعراض قد تحدث نادرا وغالبا ما تكون بسبب جرعة زائدة.
الأعراض الجانبية المرتبطة بمادة الباراسيتامول : طفح جلدي وغيرها من تفاعلات الحساسية قد تحدث أحيانا.
الأعراض الجانبية المرتبطة بمادة الميتوكلوبراميد : يرتبط الإستخدام المزمن للميتوكلوبراميد بالاصابة بخلل الحركة المتأخر الظهور والذي قد يشمل حركات متكررة اللا إرادية ، ومتأخرة الظهور فى الجسم، حتى بعد وقف العلاج
DRUG INTERACTIONS
يجب تجنب الجمع بين المستحضر والمستحضرات التى تحتوى على :
مضاد الباكتيريا (الماكروليدات، كوينوبريستين / دالفوبريستين، تتراسيكلين)، مضادات الفطريات
(إيميدازول، تريازول)، مضادات الفيروسات، محفزات مستقبلات السيروتونين (5HT1) (تجنب استعمال ميتوجرين لمدة 6 ساعات بعد تناول الموتريبتان ، ريزاتريبتان ، سوماتريبتان أو زولميتريبتان وتجنب استخدام الموتريبتان ، ريزاتريبتان ، سوماتريبتان أو زولميتريبتان لمدة 24 ساعة بعد تناول ميتوجرين ، تجنب استخدام ميتوجرين لمدة 24 ساعة بعد تناول اليتريبتان أو فروفاتريبتان، تجنب استخدام اليتريبتان أو فروفاتريبتان لمدة 24 ساعة بعد تناول ميتوجرين)، السيميتيدين، محفزات الجهاز العصبى السمبثاوي، مضادات مستقبلات البيتا ، الأدويه الأخرى القابضه للأوعيه الدمويه ، الأدويه المخدره (هالوثان)، مضادات الاكتئاب (ريبوكستين)، ليفودوبا، الكحول ، الكلورامفينيكول، أدوية منع الحمل المستخدمة عن طريق الفم، ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون، كوليستيرامين ، وارفارين وغيره من مجموعة الكومارينز.
مضاد الباكتيريا (الماكروليدات، كوينوبريستين / دالفوبريستين، تتراسيكلين)، مضادات الفطريات
(إيميدازول، تريازول)، مضادات الفيروسات، محفزات مستقبلات السيروتونين (5HT1) (تجنب استعمال ميتوجرين لمدة 6 ساعات بعد تناول الموتريبتان ، ريزاتريبتان ، سوماتريبتان أو زولميتريبتان وتجنب استخدام الموتريبتان ، ريزاتريبتان ، سوماتريبتان أو زولميتريبتان لمدة 24 ساعة بعد تناول ميتوجرين ، تجنب استخدام ميتوجرين لمدة 24 ساعة بعد تناول اليتريبتان أو فروفاتريبتان، تجنب استخدام اليتريبتان أو فروفاتريبتان لمدة 24 ساعة بعد تناول ميتوجرين)، السيميتيدين، محفزات الجهاز العصبى السمبثاوي، مضادات مستقبلات البيتا ، الأدويه الأخرى القابضه للأوعيه الدمويه ، الأدويه المخدره (هالوثان)، مضادات الاكتئاب (ريبوكستين)، ليفودوبا، الكحول ، الكلورامفينيكول، أدوية منع الحمل المستخدمة عن طريق الفم، ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون، كوليستيرامين ، وارفارين وغيره من مجموعة الكومارينز.
يجب توخى الحذر عند الجمع بين المستحضر والمستحضرات التى تحتوى على :
مضادات إفراز الأستيل كولين ومشتقات المورفين ، مهدئات الجهاز العصبي المركزي، مضادات الخلل العقلى، ديجوكسين، سيكلوسبورين.
مضادات إفراز الأستيل كولين ومشتقات المورفين ، مهدئات الجهاز العصبي المركزي، مضادات الخلل العقلى، ديجوكسين، سيكلوسبورين.
PRECAUTION
يستخدم ميتوجرين فقط لعلاج نوبات الصداع النصفي الحاد وليس من أجل الوقاية. يجب تجنب الاستعمال اليومي المستمر لميتوجرين أو استخدام جرعات أعلى من الموصى بها حيث أن هذا قد يسبب تقلص الأوعية الدموية. قد يسبب ميتوجرين نقص فى امداد الأوكسجين الى عضلة القلب ، أو في حالات نادرة ، إلى احتشاء فى عضلة القلب وذلك بسبب خواصه القابضة للأوعية الدموية، وقد يحدث ذلك حتى في المرضى الذين ليس لديهم أي تاريخ مرضى بالاصابة بمرض فى الشرايين التاجية فى القلب. ينبغي إعلام المرضى الذين يستخدمون ميتوجرين بالحد الأقصى للجرعات المسموح بها بالإضافة إلى بداية الأعراض التى تظهر نتيجة جرعه زائدة : تبلد الشعور، تنميل في أصابع اليدين والقدمين ، غثيان وقيء غير مرتبط بالصداع النصفي وأعراض نقص فى امداد الأوكسجين الى عضلة القلب (مثل : ألم فى منطقة القلب) . فى حالة حدوث أعراض التنميل بأصابع اليدين أو القدمين ، ينبغي وقف العلاج فوراً وإستشارة الطبيب. إذا تم إستخدام الأدوية التي تحتوي على الإرجوتامين بشكل مفرط على مدى سنوات بالمخالفة لما هو موصى به ، فإنها قد تؤدي الى تغيرات تسبب التليف خاصة فى الغشاء البلورى وخلف التجويف البريتونى . يجب على المرضى عدم استخدام ميتوجرين مع أي أدوية أخرى تحتوي على باراسيتامول. يجب توخى الحذر عند إعطاء باراسيتامول للمرضى يعانون من خلل شديد فى الكبد أو الكلى. لا ينبغي استمرار العلاج لمدة تتجاوز ثلاثة أشهر وذلك لخطورة الإصابة بخلل الحركة المتأخر الظهور بسبب مادة الميتوكلوبراميد. يجب توخي الحذر عند وصف ميتوجرين فى نفس الوقت مع الفينوثيازين وذلك لأنه قد تحدث أعراض خلل فى الجهاز الحركى خارج مسار الحزمة العصبية الهرمية بالمخ مع كلا المستحضرين. إن حدوث خلل فى الجهاز الحركى خارج مسار الحزمة العصبية الهرمية بالمخ ، نعاس، إنخفاض فى درجة الوعى، إرتباك، وهلوسة يكون بشكل أكثر شيوعاً مع استخدام جرعات كبيرة من مادة ميتوكلوبراميد. يجب توخى الحذر عند القيام بعلاج المرضى من صغار السن ومن المسنين وذلك لزيادة خطورة الإصابة بأعراض الخلل فى الجهاز الحركى خارج مسار الحزمة العصبية الهرمية بالمخ. قد يكون من الضرورى علاج أعراض الخلل فى الجهاز الحركى خارج مسار الحزمة العصبية الهرمية بالمخ. فى حالة إستمرار القىء يجب إعادة تقييم حالة المريض لإستبعاد إحتمال وجود خلل مثل الإلتهاب الدماغى. يجب توخى الحذر مع المرضى الذين يتم علاجهم بأدوية أخرى تعمل على الجهاز العصبى المركزى. قد تحدث متلازمة NMS وهى مجموعة من الأعراض المميتة المصحوبة بإرتفاع فى درجة الحرارة ، تخشب فى العضلات، ، خلل فى الجهاز الحركى خارج مسار الحزمة العصبية الهرمية بالمخ و إضطراب فى الحالة العقلية. تم رصد حالات من ارتفاع نسبة الميثهيموجلوبين بالدم والتى يمكن أن تكون مرتبطة بنقص فى انزيم NADH cytochrome b5 reductase . فى مثل هذه الحالات يجب وقف العلاج بميتوجرين فوراً وبشكل دائم والبدء فى إتخاد الإجراءات المناسبة.
الحمل و الرضاعة:
يتعارض إستخدام الادويه التي تحتوي على الإرجوتامين اثناء الحمل وذلك بسبب تأثيرها على إنقباض الرحم و انقباض الاوعيه الخاصة بالمشيمة والحبل السري
يفرز كل من الإرجوتامين ، الميتوكلوبراميد والباراسيتامول في لبن الأم وقد يسبب أعراض قيء ؛ إسهال ؛ ضعف النبض وضغط الدم الغير مستقر فى الأطفال حديثى الولادة ولذلك يتعارض استخدام ميتوجرين في المرضعات
يفرز كل من الإرجوتامين ، الميتوكلوبراميد والباراسيتامول في لبن الأم وقد يسبب أعراض قيء ؛ إسهال ؛ ضعف النبض وضغط الدم الغير مستقر فى الأطفال حديثى الولادة ولذلك يتعارض استخدام ميتوجرين في المرضعات
